Dnes naposledy jste se ztratili v povinnostech výrobce dle GPSR! Stáhněte si checklist GPSR Ready zdarma pro spotřebitelské výrobky a začněte bez dalších nákladů.
Analýza rizik
Už více než čtyři roky při tvorbě analýz rizik spoléhám na webovou aplikaci IDARapp. Používám ji pro zdravotnické prostředky, diagnostické prostředky i výrobky dle požadavků GPSR, a musím říct, že mi zásadně změnila způsob práce.
Díky IDARapp šetřím desítky hodin času, které bych jinak strávil přepisováním a úpravami analýz v šablonách Excelu nebo Wordu. Výstupy jsou vždy profesionální, přehledné a bez chyb, které se při ručním zpracování šablon dříve či později objeví.
Tuto zkušenost dnes využívám i při poskytování služeb tvorby a revize analýz rizik pro své klienty - výrobce.
Pokud chcete mít jistotu, že vaše dokumentace splňuje požadavky legislativy, je přehledná a bez zbytečných chyb, ráda vám s tím pomohu.
Analýza rizik v IDARapp
IDARapp je webová aplikace pro kompletní analýzu rizik a dokumentaci řízení rizik vašich výrobků
v souladu s EU regulací (GPSR, MDR, IVDR) a ISO normami pro management rizik.
Plán analýzy rizik
Plán analýzy rizik určuje pravidla, metodiku a odpovědnosti pro celý proces hodnocení a řízení rizik.
Zpráva analýzy rizik
Zpráva potvrzuje, že výrobek prošel procesem analýza rizik a výrobek je bezpečný.
Příloha 1 Analýza rizik
Příloha 1 poskytuje ucelený přehled o všech rizicích, jejich řízení a celkovém výsledku analýzy.
Příloha 2 Karty rizik
Karty rizik slouží k přehlednému záznamu analyzovaných rizik a umožňují sledovat jejich vývoj.
.png)