+420 775 064 250
Dobrý den.
Dlouhodobě se zabývám regulační podporou pro segment MDR, IVDR a GPSR, profesionalizuji výrobní dokumentaci, řízení rizik a zajištění souladu výrobků s evropskou legislativou. Jsem specialistka na řízení rizik a autorka webové aplikace IDRAapp, která umožňuje systematickou analýzu rizik a profesionální dokumentaci zdravotnických prostředků, diagnostických zdravotnických prostředků in vitro i obecných výrobků určených pro spotřebitele.
Můj příběh
Studovala jsem nelékařské obory na 1. LF UK v Praze a v dizertační práci jsem se zaměřila na implementaci managementu rizik do zdravotnického systému. Této oblasti jsem se věnovala také jako manažerka kvality a pedagožka na 1. LF UK.
Risk management mě natolik zaujal, že jsem se rozhodla věnovat mu celou svou profesní dráhu. Jsem autorkou webové aplikace IDRAapp, která usnadňuje systematickou analýzu a dokumentaci rizik.
Od roku 2016 se věnuji vlastní profesní praxi a spolupracuji s výrobci zdravotnických prostředků, diagnostických prostředků in vitro a nově i výrobců spotřebitelských produktů (MDR, IVDR, GPSR). Pomáhám jim nejen s analýzou rizik, ale i s regulační podporou, profesionalizací dokumentace a pořádáním prakticky zaměřených vzdělávacích akcí. Moje práce je pro mě kombinací odborné preciznosti a reálné pomoci lidem a firmám při zajištění bezpečnosti a souladu výrobků.
Kontakt
Kontaktujte mě a společně najdeme vhodná řešení pro bezpečnost a shodu vašich výrobků.
+420 775 064 250